ВДНХ
Пн-Пт с 9:00 до 20:00
+7 (499) 110-70-80
Заказать звонок

Фармацевтическая лицензия

Организации, занимающиеся торговлей и хранением медицинских и ветеринарных препаратов,  должны получать лицензию для осуществления фармацевтической деятельности, таково требование Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Заказав сопровождение в получении фармацевтической лицензии в компании «Вектор Аутсорсинг», Вы получите:

  • Бесплатное консультирование по всем вопросам, касающимся процедуры получения лицензии;
  • Гарантированный результат в минимальные сроки по привлекательной цене;
  • Максимальное удобство для Вас: наши специалисты представят Ваши интересы без Вашего участия и доведут процедуру до её полного завершения.

Стоимость получения фармацевтической лицензии в Москве, сроки:

Услуга Сроки Стоимость  
Фармацевтическая лицензия для:
- Аптеки,
- Аптечного киоска,
- Склада медикаментов.
45 дней 35,000 р. Заказать

Дополнительные расходы:

- оплата госпошлины: 7,500 руб.,

- услуги нотариуса: 2,500 руб.

Как заказать сопровождение оформления фармацевтической лицензии?

Вы звоните нам
или оставляете заявку на сайте
Мы собираем полный
пакет документов
Подаем документы
в Росздравнадзор
либо в
Россельхознадзор
Получаем документы,
передаем Вам

Наша работа:

  1. Консультирование на всех этапах лицензирования;
  2. Заполнение формы заявления о выдаче лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
  3. Сбор документов, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии и подача их в Росздравнадзор (либо в Россельхознадзор, в зависимости от вида лицензии);
  4. Сопровождение на этапе проверки соответствия соискателя со стороны лицензирующего органа;
  5. Получение лицензии.

Лицензирование фармацевтической деятельности регулируется:

- Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании);

- Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ;

- Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности;

- Административным регламентом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

- Приказом Россельхознадзора от 19.04.2012 N 191 "О лицензировании фармацевтической деятельности"

- Приказом Росздравнадзора от 15.02.2012 N 547-Пр/12 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности";

- Приказом Росздравнадзора от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 "Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования фармацевтической деятельности".

Согласно Федеральному закону «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензировании фармацевтической деятельности обязательно в следующих случаях:

- торговля лекарственными средствами для медицинского применения;

- хранение лекарственных средств и препаратов для медицинского применения;

- торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения;

- хранение лекарственных средств и препаратов для ветеринарного применения.

Наши преимущества

Большой опыт
Высокое качество
и минимальные сроки!
Привлекательная
цена!
Экономия
Вашего времени!
Бесплатная консультация юриста.

Лица, которые могут получить фармацевтическую лицензию

- организации оптовой торговли лекарственными средствами;

- аптечные организации;

- ветеринарные аптечные организации;

- медицинские организации общей врачебной практики, амбулатории, в которых отсутствуют аптечные организации.

Лицензирующим органом выступает:

- Росздравнадзор (в случае лекарственных средств медицинского назначения);

- Россельхознадзор (в случае лекарственных средств ветеринарного назначения).

Лица, желающие получить лицензию должны соответствовать следующим требованиям:

Требование 1. Наличие на праве собственности или ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для выполнения работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность и соответствующих установленным требованиям.

Данное требование не распространяется на медицинские организации и их обособленные подразделения.

Требование 2. Наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:

- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет. Также необходимо наличие у руководителя организации сертификата специалиста;

- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста.

Требование 3. Наличие у индивидуального предпринимателя (пп. "г" п. 4 Положения):

- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет. Также необходимо наличие у индивидуального предпринимателя сертификата специалиста;

- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, а также сертификата специалиста.

Требование 4. Наличие работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:

- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;

- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;

- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование и сертификат специалиста.

Ответственность за осуществление медицинской деятельности без лицензии

За осуществление медицинской деятельности без лицензии граждане, индивидуальные предприниматели и юридические лица могут быть привлечение к административной ответственности в форме предупреждения, приостановления деятельности, или штрафа в размере до 250,000 руб.

Если осуществление лицом медицинской деятельности без лицензии повлекло за собой по неосторожности причинение вреда здоровью человека или смерть, возникает уголовная ответственность.

Закрыть окно

Закажите прямо сейчас