Медицинская лицензия

Медицинские организации должны получать лицензию для осуществления медицинской деятельности, таково требование Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Заказав сопровождению в получении медицинской лицензии в компании «Вектор Аутсорсинг», Вы получите:

• Бесплатное консультирование по всем вопросам, касающимся процедуры получения лицензии;
• Гарантированный результат в минимальные сроки по привлекательной цене;
• Максимальное удобство для Вас: наши специалисты представят Ваши интересы без Вашего участия и доведут процедуру до её полного завершения.

Стоимость получения медицинской лицензии в Москве, сроки:

Дополнительные расходы:

- оплата госпошлины:     7,500 руб.,

- услуги нотариуса:         2,500 руб.

Как заказать у нас сопровождение оформления медицинской лицензии?

Вы звоните нам
или оставляете заявку на сайте

Мы собираем полный
пакет документов

Подаем документы
в Росздравнадзор

Получаем документы,
передаем Вам

Наша работа:

1. Консультирование на всех этапах лицензирования;
2. Заполнение формы заявления о выдаче лицензии на осуществление медицинской деятельности;
3. Сбор документов, прилагаемых к заявлению выдаче лицензии и подача их в Росздравнадзор;
4. Сопровождение на этапе проверки соответствия соискателя со стороны Росздравнадзора;
5. Получение лицензии.

Лицензирование медицинской деятельности регулируется:

- Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании);

- Положением о лицензировании медицинской деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291;

- Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (Регламент Росздравнадзора);

- Приказом Росздравнадзора "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности.

Согласно Федеральному закону «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензировании медицинской деятельности обязательно в следующих случаях:

- при оказании первичной медико-санитарной медицинской помощи;

- оказании специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи;

- оказании скорой (в том числе скорой специализированной) медицинской помощи.

Наши преимущества

Большой опыт

Высокое качество
и минимальные сроки!

Привлекательная
цена!

Экономия
Вашего времени!

Бесплатная консультация юриста.

Лица, которые могут получить лицензию

- медицинские организации (юридическое лицо любой организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основной деятельности, медицинскую деятельность),

- иные организации,

- индивидуальные предприниматели, которые намереваются осуществлять медицинскую деятельность, выполняя определенные виды работ и услуг.

Лица, желающие получить лицензию должны соответствовать следующим требованиям:

1. Наличие на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ;

2. Наличие на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ;

3. Наличие:

а) у руководителя медицинской организации, его заместителей, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности:

- высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования.

- сертификата специалиста;

- дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";

б) у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности:

- высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями;

- сертификата специалиста;

- дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы";

в) у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность:

- высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями;

- сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

г) у индивидуального предпринимателя:

- высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями;

- сертификата специалиста.

4. Наличие у руководителей организаций, их заместителей, руководителей структурных подразделений, индивидуальных предпринимателей, стажа работы по специальности:

- не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;

- не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования.

5. Наличие заключивших с соискателем трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) образование и сертификат специалиста.

6. Наличие:

- заключивших с соискателем трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию,

либо

- договора с организацией, имеющей лицензию на соответствующий вид деятельности.

7. Соответствие структуры и штатного расписания соискателя - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций.

8. Соответствие соискателя - юридического лица:

а) намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях - требованиям, установленным ст. ст. 15 и 16 Федерального закона от 20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов";

б) намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей - требованиям, установленным ст. 4 Закона РФ от 22.12.1992 N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека";

в) намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу - требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица, установленным ст. 60 Закона об основах охраны здоровья граждан и ст. 8 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации";

Согласно указанным нормам медико-социальная экспертиза проводится федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы.

9. Наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения должны осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

Ответственность за осуществление медицинской деятельности без лицензии

За осуществление медицинской деятельности без лицензии граждане, индивидуальные предприниматели и юридические лица могут быть привлечение к административной ответственности в форме предупреждения, приостановления деятельности, или штрафа в размере до 250,000 руб.

Если осуществление лицом медицинской деятельности без лицензии повлекло за собой по неосторожности причинение вреда здоровью человека или смерть, возникает уголовная ответственность.